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皮疹是特罗凯临床受益的信号

时间:2019-03-20 15:15:31  来源:特罗凯  作者:http://www.mydtlk.com/

特罗凯耐受性良好,因不良事件需要减重和停药的患者极少,尽管皮疹发生率较高,但多为轻中度,与在既往大型临床试验中例如TALENT和BR.21中观察的一致,仍提示皮疹是特罗凯临床受益的信号。


中国台湾有266例患者可以评估安全性,有41%的患者泛起1次以上特罗凯相关的不良事件。 2%的患者泛起特罗凯相关的严峻不良事件,包括1例因3/4度间质性肺病(ILD)而撤出研究。

TRUST研究的台湾亚组分析也证实了皮疹程度与生存期呈正相关。 2%的患者泛起特罗凯相关的严峻不良事件。

有6例患者和23例患者分别由于特罗凯相关的不良事件撤出研究和减重。

360例患者中皮疹的发生率86%,但在2度以上皮疹的发生率仅为4%,这与BR.21的结果相似。对于重度皮疹患者,需要及时调整剂量以进步患者的耐受性,在这个意义上,皮疹也是剂量调整的窗口。

有8例患者和3例患者分别由于特罗凯相关的不良事件撤出研究和减量。 163例患者中皮疹的发生率85%,但2度以上皮疹的发生率仅为9%。

中国目前大概有258例患者可以评估安全性,只有12%的患者泛起1次以上特罗凯相关的不良事件。
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