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判定特罗凯(厄洛替尼)疗效的一个辅助指标

时间:2019-02-09 14:28:50  来源:特罗凯  作者:http://www.mydtlk.com/

皮肤药疹的泛起可能是判定特罗凯(厄洛替尼)疗效的一个辅助指标。然而,对于吉非替尼无效的、EGFR基因没有突变的晚期NSCLC患者,仍可选用特罗凯(厄洛替尼)治疗。因此SEC、MMP-9及其它COX-2基因表达下游产物的含量可用来评价特罗凯(厄洛替尼)联合Celecoxib治疗NSCLC患者的反应。同时,与特罗凯(厄洛替尼)比拟,吉非替尼皮肤药疹较轻,可能与特罗凯(厄洛替尼)剂量及生物活性有关。其它常见为呼吸道反应,如间质性肺纤维化和肺炎,中性粒细胞减少,贫血和乏力,腹泻少见。以上结果表明,测定血清基因组EGFR突变较检测原发瘤组织的基因型是一种无创的方法,且可猜测患者对特罗凯(厄洛替尼)的反应情况,尤其是一般情况较差的病人。

 
环氧合酶-2(COX-2)过表达可促进前列腺素-E2(PGE2)介导的上皮到间皮的转化,从而使晚期NSCLC患者对特罗凯(厄洛替尼)不敏感。结果表明:EGFR 基因外显子19点缺失和/或外显子21点突变的发生率为17%(34/204)。
 
特罗凯(厄洛替尼)能够明显改善患者生存期,并具有良好的耐受性。特罗凯(厄洛替尼)治疗EGFR野生型与突变型患者的总体有效率分别为7%与27%(P=0.03),基因扩增者为21%,较非扩增者(5%)显著增高(P=0.02),值得提出的是,惟有非抽烟患者表现为EGFR基因泛起扩增(P=0.04)。同样,治疗有效患者基础MMP-9也较低(P=0.006)。 TRUST试验东/东南亚洲亚组结果表明,54%的患者至少有一项副反应发生。进一步的研究显示,一般状况差的非小细胞肺癌患者,血清基因组DNA中EGFR基因突变率和其肿瘤组织相一致。 1年生存率为22%,中位生存期5.0个月。进一步的研究表明,NSCLC患者EGFR内含子1含有长CA核酸重复序列者,特罗凯(厄洛替尼)治疗的皮肤反应较轻。通过实时定量PCR方法,Ahn研究了北朝鲜的晚期NSCLC患者,表明EGFR突变与基因扩增皆是揭示患者预后的重要指标,而且对特罗凯(厄洛替尼)治疗有效。加拿大Santos等通过荧光PCR及荧光原位杂交技术研究非小细胞肺癌患者EGFR基因的分子变化。结果表明,泛起药疹患者病情控制率为56.6%,明显高于无药疹者35.48%(P〈0.0001)。严峻副反应发生率为3%,最常见的是胃肠道功能紊乱。日本学者Goto等应用聚合酶链反应(PCR)产物测序法分析了131名肿瘤患者EGFR基因外显子19、21的突变情况。Reckamap等应用酶联免疫吸附(ELISA)检测COX-2基因表达的下游产物—血清可溶性E-cadherin(SEC)、基质金属蛋白酶-2、9(MMP-2、9)及基质金属蛋白酶组织按捺剂(TIMP1)的含量。
 
晚期NSCLC、糊口状况评分为2分的患者生存率更低。
 
应用特罗凯(厄洛替尼)治疗后,仅瘤组织内EGFR基因突变的患者其反应率(完全缓解及部门缓解之和)为88%,血清与瘤组织内皆突变者为87%。尽管免疫组化显示61%患者有EGFR蛋白的表达,但EGFR蛋白表达与特罗凯(厄洛替尼)治疗反应没有相关性。
 
特罗凯(厄洛替尼)可有效治疗晚期非小细胞肺癌,包括延长患者生命,改善糊口质量,延迟临床症状的进展。
 
据报道,EGFR激活突变长短小细胞肺癌(NSCLC)患者对表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶按捺剂(特罗凯(厄洛替尼)或吉非替尼)敏感的强有力标志物。相反,EGFR突变与否对患者预后没有影响。 EGFR突变率为29%,多变量回归分析表明,非抽烟或轻度抽烟者(〈10包/年)、肺腺癌是EGFR基因外显子19、21突变猜测因子(P=0.044);相反,性别、血清CEA水平、临床分期与EGFR突变没有相关性。故COX-2按捺剂可能增强表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶按捺剂在治疗NSCLC患者中的效果。应用一种EGFR酪氨酸激酶按捺剂治疗后病情进展的患者,可联合另一种酪氨酸激酶按捺剂。一项多中央、单组、Ⅱ期临床试验结果表明,53%患者糊口质量得到改善,45%患者症状有所缓解,治疗后,气短由17.6%降至2.2%,咳嗽由24.7%降至8.8%,且症状的改善在短期内即可见效。中位病变进展时间3.8月,无药疹者仅2.3月;总体生存率6.5个月,无药疹者仅2.3月。对先前未行化疗的晚期NSCLC患者的Ⅱ期临床试验结果表明:总体疾病控制率43%,其中完全缓解率1%,部门缓解率7%,病情控制率35%。应用特罗凯(厄洛替尼)后部门有效/病情不乱的患者应用吉非替尼可取得较好效果,反之,应用特罗凯(厄洛替尼)后病情进展的患者不推荐使用吉非替尼。
 
与安慰剂组比较,口服特罗凯(厄洛替尼)150 mg/天可明显延长晚期NSCLC患者生存期,改善糊口质量。假如将EGFR作为入组患者的参考指标之一,则治疗效果将更鼓舞人心。多因素回归分析表明,EGFR基因扩增不但是患者预后不良的指标,而且预兆着患者可能更能从特罗凯(厄洛替尼)的治疗中获益。因药物毒副作用的关系,单药或联适用药化疗收效甚微。然而,就其敏感性方面,PCR产物测序法检测EGFR基因突变不是最佳的方法。结果表明,特罗凯(厄洛替尼)联合Celecoxib治疗NSCLC有效的患者,治疗前及治疗后8周SEC均明显降低(P=0.021)。靶向药物治疗如EGFR酪氨酸激酶按捺剂作为治疗药物因其耐受性较好而可获得一定益处。药疹的泛起为剂量依靠性模式,发生率为83%,其中9%为3/4度,从而需要减少药物剂量。 EGFR基因扩增为30%(61/204)。回顾性分析1255例Ⅲb-Ⅳ期非小细胞肺癌患者口服特罗凯(厄洛替尼)150 mg/天,直至病情进展或泛起严峻副反应。而且,日本不抽烟的女性肺腺癌患者EGFR突变率较高。 Zhou等报道,对于先前化疗失败的晚期NSCLC患者,特罗凯(厄洛替尼)具有良好的耐受性和效果,同时,泛起严峻药疹、呼吸难题及乏力较轻的患者效果更好。
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