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接受特罗凯150mg/d治疗直到疾病进展

时间:2019-02-09 14:28:12  来源:特罗凯  作者:http://www.mydtlk.com/

研究入组40例PS0-1的Ⅳ期初治患者,接受特罗凯150mg/d治疗直到疾病进展,然后接受化学治疗。结果显示,患者的中位生存期达到10.9个月,有改善糊口质量的趋势,并且显著改善某些重要症状如呼吸难题、乏力与咳嗽。既往研究提示腺型、女性、不抽烟的患者接受特罗凯治疗效果较好

 
特罗凯是一种新型的小分子量的喹唑啉(quinazolin)类化合物,是一种口服的表皮生长因子受体酪氨酸激酶按捺剂(EGFR-TKI),可与ATP竞争性结合EGFR的胞内部门,按捺TPK的活性和磷酸化。研究入组80例≥70岁的患者,均为ⅢB或Ⅳ期患者,其中64例可以评价糊口质量。
 
特罗凯用于Ⅳ期初治NSCLC患者的一线治疗
 
特罗凯用于初治老年NSCLC患者的Ⅱ期临床研究。特罗凯还可诱导细胞周期按捺蛋白p27的表达,使癌细胞阻滞于G1期,体外实验观察到用药后可诱导癌细胞凋亡的发生。但一项Ⅱ期临床研究入组144例ⅢB或Ⅳ期鳞癌患者(男女均有)接受特罗凯作为一线治疗,结果提示中位PFS为4.3个月,中位生存期为5.8个月,未观察到预期不良事件。特罗凯治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期临床试验BR.21的数据表明,特罗凯较安慰剂显著延永生存期,改善症状。研究还发现,皮疹可以猜测特罗凯缓解肿瘤的持续时间。
 
特罗凯单药治疗与化疗比拟的PFS和中位生存期相似,但是不良事件更少。对既往有抽烟史的鳞癌患者进行亚组分析发现,157例男性抽烟的鳞癌患者接受特罗凯作为二线治疗后,生存期较安慰剂对照组明显延长(5.5个月对3.4个月)。
 
特罗凯用于晚期鳞癌患者的资料。研究结果表明,患者6个月的中位PFS与生存率分别为28.6周和56%,中位生存期与1年生存率为49周和49%;患者泛起0~1度皮疹的中位持续时间为7.8周,泛起2~3度皮疹的中位持续时间为17.7周。主要研究指标是接受第一次化疗后的无进展生存期(PFS)。
 
BR.21试验中PS评分2~3的患者,接受特罗凯作为二线治疗组与安慰剂组的PFS分别为1.9个月和1.7个月(P=0.003);两组的中位生存期分别为3.6个月和3.2个月(P=0.067)。因此,2004年11月18日美国FDA正式批准其上市用于治疗至少接受过一种化疗方案失败的局部进展期或转移性NSCLC。
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