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特罗凯耐受性良好

时间:2019-02-09 14:26:03  来源:特罗凯  作者:http://www.mydtlk.com/

特罗凯耐受性良好,因不良事件需要减量和停药的患者极少,尽管皮疹发生率较高,但多为轻中度,与在既往大型临床试验中例如TRIBUTE,TALENT和BR.21中观察到的一致。 197例患者中皮疹的发生率71%,但2度以上皮疹的发生率仅为15%。 360例患者中皮疹的发生率86%,但2度以上皮疹的发生率仅为4%,这与BR.21的结果相似。

 
中国目前只有258例患者可以评估安全性,只有12%的患者泛起1次以上特罗凯相关的不良事件。 2%的患者泛起特罗凯相关的严峻不良事件,包括1例因3/4度间质性肺病(ILD)而撤出研究。 2%的患者泛起特罗凯相关的严峻不良事件。特罗凯II期临床试验发现若患者泛起皮疹,其程度越严峻,患者的生存时间越长,尽管没有泛起皮疹的患者也可从特罗凯获益,仍提示皮疹是特罗凯临床受益的信号。
 
有8例患者和3例患者分别由于特罗凯相关的不良事件撤出研究和减量。 6%的患者泛起特罗凯相关的严峻不良事件,包括2例肺炎。有6例患者和12例患者分别由于特罗凯相关的不良事件撤出研究和减量。
 
全部亚洲患者中有872例有安全性数据(表1),47%的患者经历至少一次不良事件,而这些患者中只有19%的患者不良事件与特罗凯相关,其中只有20例特罗凯相关不良事件在3度以上。 TRUST研究的台湾亚组分析也证实了皮疹程度与生存期呈正相关。
 
中国香港有143例患者可以进行安全性的评估,只有7%的患者泛起1次以上特罗凯相关的不良事件。对于重度皮疹患者,需要及时调整剂量以进步患者的耐受性,在这个意义上,皮疹也是剂量调整的窗口。
 
中国台湾有266例患者可以评估安全性,有41%的患者泛起1次以上特罗凯相关的不良事件。有6例患者和23例患者分别由于特罗凯相关的不良事件撤出研究和减量。 163例患者中皮疹的发生率85%,但2度以上皮疹的发生率仅为9%。
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